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2019

11-22


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制药厂规划
该工厂分为清洁区和非清洁区,即控制区和非控制区。非清洁区主要分为办公区,各种机房,技术剪辑和隧道,污物出口,公共服务系统以及所有管道的照明和布线。排放系统。清洁区域需要控制清洁度。在设计和施工中,必须确保墙面,地面,管道和管线符合GMP要求。例如,墙壁表面和地面必须由高级材料制成,无毒且不得掉落任何物体。提供塑料或高品质的油漆和金属材料。在施工中,应严格控制质量,并按照ISO9001的要求完成生物制剂的专业生产。壁的表面光滑,密封性好,线条直接可见,角落易于清洁和消毒。没有死区和颠簸,所有管道都通过墙壁和屋顶到达技术中间层。为减少灰尘并易于清洁,技术上的三明治接口被密封,门窗结构紧密。通风和空调系统在生物药品生产中可以发挥极其重要的作用。洁净车间的空气质量是生产质量和生产的生命线。通风系统的安装需要改进。最终结果是使空气过滤系统正常运行,减少室外空气颗粒进入清洁区域的流量;其次,清洁区域内的气流沿一定方向流动,以带走环境中产生的灰尘颗粒,将气压分布在不同级别的房间中,以形成压力梯度,以防止被污染的空气进入清洁区域。设施一旦形成,就意味着验证工作的顺利进行和生产过程的保证。
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